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CWS-GMP-AT - GMP & Audit Trail

Piattaforma IoT - Monitoraggio & Gestione Industriale - Pacchetto Addizionale cGMP & Audit Trail

CWS-GMP è il modulo opzionale della piattaforma Software IoT CWS, che aggiunge funzionalità e utility specifiche per la gestione dei processi di controllo e monitoraggio ambientale aventi impatto cGMP & Annex 11. 

La soluzione si rivolge al settore farmaceutico, biomedicale, food, e molti altri. 

Il modulo rende il pacchetto conforme alle attuali linee guida del settore, secondo le normative FDA 21 CFR Part 11 - EU cGMP - ISO13485. 

CWS-GMP amplia le funzionalità della Piattaforma CWS IoT nella gestione e personalizzazione degli utenti di sistema, nella gestione delle regole ed accettazioni oltre che integrare un applicativo Audit Trail per il tracciamento e storicizzazione di tutte le operazioni eseguite dagli utenti sul sistema.

Attenzione:

A) Il modulo addizionale GMP è subordinato all'acquisto oppure al possesso del modulo della Piattaforma CWS- BMN - Base Monitoring.  

B) Le licenze accessorie devono essere acquistate allineate con la versione della licenza base di monitoraggio: Esempio se la licenza monitoraggio è la versione LT anche le licenze successive dovranno essere LT mentre se la licenza base è PRO tutte le altre dovranno essere PRO.     

Per maggiori informazioni consultare la documentazione allegata. 

Link landing page: www.cws.zone 

 

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1. - Modulo SW - GMP & Audit Trail



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