CWS-GMP è il modulo opzionale della piattaforma Software IoT CWS, che aggiunge funzionalità e utility specifiche per la gestione dei processi di controllo e monitoraggio ambientale aventi impatto cGMP & Annex 11.
La soluzione si rivolge al settore farmaceutico, biomedicale, food, e molti altri.
Il modulo rende il pacchetto conforme alle attuali linee guida del settore, secondo le normative FDA 21 CFR Part 11 - EU cGMP - ISO13485.
CWS-GMP amplia le funzionalità della Piattaforma CWS IoT nella gestione e personalizzazione degli utenti di sistema, nella gestione delle regole ed accettazioni oltre che integrare un applicativo Audit Trail per il tracciamento e storicizzazione di tutte le operazioni eseguite dagli utenti sul sistema.
Attenzione:
A) Il modulo addizionale GMP è subordinato all'acquisto oppure al possesso del modulo della Piattaforma CWS- BMN - Base Monitoring.
B) Le licenze accessorie devono essere acquistate allineate con la versione della licenza base di monitoraggio: Esempio se la licenza monitoraggio è la versione LT anche le licenze successive dovranno essere LT mentre se la licenza base è PRO tutte le altre dovranno essere PRO.
Per maggiori informazioni consultare la documentazione allegata.
Link landing page: www.cws.zone
Si prega di configurare correttamente il prodotto
1. - Modulo SW - GMP & Audit Trail
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